大家好，今天在这里举行365比分官网_5443655_外勤365下载安装版本2022年药品安全工作新闻发布会，下面，有请365比分官网_5443655_外勤365下载安装版本市场监督管理局新闻发言人王东同志作新闻发布。

根据工作安排，现将我区药品安全工作开展情况发布如下：

2022年以来，在区委、区政府的正确领导下，在区直部门的密切协作下，365比分官网_5443655_外勤365下载安装版本药品安全工作紧紧围绕省、市重点工作部署，在新冠肺炎疫情防控常态化的背景下，严格落实习近平总书记“四个最严”要求，认真总结“十三五”时期药品、医疗器械、化妆品监管事业改革发展的经验成就，科学谋划新时代新阶段药品、医疗器械、化妆品监管事业改革发展思路举措，切实把党的十九届五中全会精神落实到“十四五”药品、医疗器械、化妆品监管工作全过程、各环节，奋力谱写“十四五”药品、医疗器械、化妆品监管事业新篇章。全区药品、化妆品、医疗器械各项工作有序开展，切实保障药械化质量安全。现将具体工作开展情况报告如下：

一、药品安全监管取得新成效

(一)落实党政同责。区党政领导班子成员按照《365比分官网_5443655_外勤365下载安装版本药品安全委员会成员名单及工作职责》《区政府领导班子成员疫苗药品安全工作责任清单》履行疫苗药品安全工作职责;区委主要负责同志，区政府主要负责同志、分管负责同志多次开展疫苗药品安全工作专题调研。

（二）持续强化日常监管。按照年度监管计划，对区内238家药品零售企业、110家医疗机构药房、280家医疗器械经营单位和466家化妆品经营单位开展全覆盖检查。重点检查《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》

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（二）大力开展药品安全专项整治。为严厉打击药械化流通领域的各类突出问题，先后开展了疫情期间零售药店专项检查、医疗美容机构专项检查、疫苗流通环节质量安全专项检查、儿童化妆品专项整治、中药饮片专项检查和医疗机构非法购进和使用药品等一系列专项检查。累计出动执法人员4383余人次，排查各类风险隐患1129个。

（三）不断强化宣传培训。一是承办了芜湖市“化妆品科普宣传周”、协办了“安全用药月”系列宣传活动，拍摄了化妆品宣传视频、安全用械宣传视频、药品安全宣传视频等，重点宣传《化妆品监督管理条例》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，共发放宣传资料2400余份，接受群众咨询1000余人次，取得了良好的宣传效果。二是成功创建3家市级化妆品检查员实操培训教育点。依托教育点开展化妆品检查及培训活动，进一步扩大教育培训点的社会辐射力、影响力。三是不断加强业务培训。邀请市市场监管局医疗器械监管专家，对一线监管人员开展了《医疗器械监督管理条例》的专题培训，为医疗器械监管工作打下了基础。

（四）重点开展安全监测。积极通过开展培训、会议部署、检查督导等多种方式，全年共监测不良反应药品539条、医疗器械167条、化妆品104条，有效确保了公众用药用械用化的安全性和有效性。

（五）推进药品智慧监管。推进药械许可备案数据与监管数据准确、完整、统一和有效衔接，要求全区各药械经营企业对本企业现有许可证、备案凭证等进行数据初始化，并完整、准确的核实相关信息。在药品许可备案系统上完成辖区内药品经营（零售）许可证、第三类医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证数据初始化。二、利用药品综合监管平台开展监管，通过移动执法APP对药品、医疗器械开展全覆盖监督检查，并进行风险分级。

（六）始终保持高压态势。始终保持对药械化安全违法行为“零容忍”的高压态势。累计处理各类涉及药械化安全的投诉举报  29起，均依法予以处置。查处各类药械化安全违法行为110起，罚没款入库29万余元，其中4起移送公安。

下一步，区市场监管局将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照党中央、国务院和省委、省政府，市委、市政府，区委、区政府关于食品安全工作决策部署，贯彻落实《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《疫苗管理法》《化妆品监督管理条例》等法律法规，结合当前疫情防控新要求，遵循“四个最严”、“六稳”、“六保”要求，强根基、补短板、谋长远、促发展，着力提高药械化安全监管能力，助力常态化疫情防控，推动药械化产业高质量发展，坚决守住药械化安全底线，为促进365比分官网_5443655_外勤365下载安装版本经济持续健康发展和社会大局稳定作出新贡献。